国家药监局修改对乙酰氨基酚说明书，对荐药有什么影响？

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本月，国家药监局发布了关于修订“对乙酰氨基酚常释及缓释制剂”说明书的公告。

没错，我们平时最常见的药物之一，对乙酰氨基酚的说明书

它！改！了！

本次修订主要包括：

新增警示语
修改用法用量
增加不良反应内容
增加注意事项

本次修订修改了哪些内容？

新增警示语

针对缓释制剂，新版说明书增加了这样的表述：

过量使用对乙酰氨基酚缓释制剂可引起严重肝损伤
长期饮酒、肝功能异常使用者发生肝损风险更高

用法用量

同样是缓释制剂，用法用量现修改为：

成人和12岁以上儿童一次1包/片

若持续发热或疼痛，每8小时1次，24小时不超过3次
（*为避免造成信息混淆，旧版用法用量不作赘述，请大家以新版为准）

不良反应

不良反应方面，对乙酰氨基酚各种制剂均加入了“过量使用可引起严重肝损伤”的表述。此外，常释制剂还增添了关于皮疹的内容：

常释非处方：

过去说明书中提及“皮疹可自行恢复”，要把“自行恢复”删除。增添内容为：“偶见皮疹，有报道，极少数患者使用对乙酰氨基酚可能出现致命的、严重的皮肤不良反应。”

常释处方：

在非处方制剂的基础上细化了严重皮肤不良反应的表述，如剥脱性皮炎、中毒性表皮坏死松解症、Stevens Johnson综合征、急性泛发性疹性脓疱病等。并建议出现皮疹或过敏反应的其他征象时立刻停用并就医

禁忌

现在增加了“对本品过敏者禁用”的表述。

注意事项

注意事项方面，主要是对上述警示及不良反应的补充说明。比如出现皮疹时停药、过敏体质慎用、对本品过敏禁用、可能造成肝损伤等方面。

除了这些以外，还增添了关于N-乙酰半胱氨酸对对乙酰氨基酚中毒的拮抗作用、避免合并使用含对乙酰氨基酚成分的其他药品等说明。

我们荐药时要注意什么？

那么问题来了，对乙酰氨基酚的说明书改了，我们荐药时应该注意哪些方面？

总结一下，主要有两个要点，一个是肝毒性，一个是皮疹。

需要注意的是，严重肝损伤的前提条件是“过量使用对乙酰氨基酚”，那么提醒顾客不要超量使用就非常必要。

一方面要告知顾客肝损伤的风险，提示肝功能不全的顾客谨慎选择，另一方面要提醒顾客停用其他含对乙酰氨基酚成分的药品。

此外，就是提醒顾客留意不良反应，一旦出现皮疹或其他过敏相关征象，要马上停药并及时咨询专业人士。

当然，从对乙酰氨基酚需要通过肝脏分解的角度，也可以建议顾客选购一些硒补充剂，用于肝脏内谷胱甘肽的合成，从而保护肝脏的正常功能。

对乙酰氨基酚还安全吗？

毫无疑问，对乙酰氨基酚依旧是相对安全的解热镇痛药物。说明书的修订是为了提示人们当心潜在的风险，让它变得更加安全。

目前，在世界各国相关指南中，依旧将对乙酰氨基酚列为儿童退热的推荐药物，并对适用情景与用法用量进行了详细的指导。

但是，这次说明书的修订给大家提了个醒。药品事关生命和健康，即使是对乙酰氨基酚这种又常见又放心的药物也有它危险的一面，药事服务可万万马虎不得啊！

与药店人同道共勉！

内容来源：国家药品监督管理局官网
由药店人公众平台编辑整理