图书介绍
中医药临床研究实践pdf电子书版本下载
- 蒋萌主编；邹建东，陈玉根副主编；方祝元主审；吴静，张农山，张桂蓉参编 著
- 出版社： 南京：南京大学出版社
- ISBN：9787305116087
- 出版时间：2013
- 标注页数：248页
- 文件大小：57MB
- 文件页数：256页
- 主题词：中医学－临床学
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图书目录
第一章 概论1
第一节 科学研究的本质1
第二节 临床医学研究的特点2
第三节 临床试验的规范4
第四节 中医药临床研究的难点10
第二章 中医临床科研思路的建立12
第一节 提出研究问题12
第二节 评估研究问题14
第三节 总结研究问题21
第四节 建立科研假说25
第三章 中医药科研计划和课题申报27
第一节 中医药科研计划的分类27
第二节 课题申报书的撰写33
第三节 开题报告40
第四章 临床试验实施与管理42
第一节 临床试验流程42
第二节 临床试验的伦理审查45
第三节 临床试验的药物管理52
第四节 临床试验的质量管理54
第五节 临床试验的合同管理59
第六节 临床试验的档案管理60
第七节 临床试验的经费预算和管理65
第五章 临床试验设计与方法70
第一节 概述70
第二节 临床研究的基本要素72
第三节 临床研究基本设计类型76
第四节 随机对照设计原则与方法80
第六章 临床试验文件设计94
第一节 概述94
第二节 中医药临床试验实施方案95
第三节 知情同意书104
第四节 病例报告表106
第七章 数据管理和统计计划112
第一节 临床试验的数据管理112
第二节 临床研究的统计分析120
第八章 临床研究报告126
第一节 概述126
第二节 材料与方法127
第三节 临床试验结果报告128
第四节 研究结果讨论137
第五节 报告其他部分内容的撰写138
附录一 药物临床试验质量管理规范141
附录二 赫尔辛基宣言153
附录三 临床试验数据管理工作技术指南157
附录四 财政部科技部关于印发《国家科技支撑计划专项经费管理办法》的通知188
附录五 国家自然科学基金申报书格式197
附录六 常用国家自然科学基金项目形式审查表模板204
附录七 知情同意书模板208
附录八 临床试验方案模板215
附录九 CRF设计案例218
附录十 ICH《临床研究报告的结构和内容》体例格式238
附录十一 随机试验报道的统一标准（CONSORT 2010）242
参考文献246
