图书介绍
药品生产与GMPpdf电子书版本下载
- 张全均编著 著
- 出版社： 北京：中医古籍出版社
- ISBN：7800135470
- 出版时间：1994
- 标注页数：323页
- 文件大小：18MB
- 文件页数：326页
- 主题词：
PDF付费下载加右下角的二维码
图书目录
第一部分 化学制药实施GMP1
片剂生产质量与实施GMP1
注射剂生产质量与实施GMP14
原料药生产质量与实施GMP28
医院瓶装输液生产与GMP要求40
保证注射剂无菌质量的有关措施49
外用药品生产与GMP要求61
化学制药企业实施GMP的软件68
第二部分 中成药和饮片生产实施GMP87
中药丸剂生产与GMP要求87
中药注射剂生产过程要求与措施99
中药原料药生产与GMP要求109
中药口服液体制剂生产与实施GMP118
饮片的生产要求和措施126
中成药厂实施GMP刍议135
中成药厂实施GMP的软件144
第三部分 专题论述和探讨152
药品生产与GMP152
药厂建造或技术改造中应注意的若干问题161
药品生产的卫生要求与措施186
洁净技术在化学制药企业中的应用205
我国化学制药企业实施GMP刍议217
专题诊断和检查是推动药厂实施GMP的有效方法225
药厂的工艺用水229
药品生产过程验证及其它245
第四部分 专题检查项目和要点250
保证注射剂无菌质量的专题检查项目和要点250
原料药GMP专题检查项目和要点259
口服固体制剂GMP专题检查项目和要点272
附录283
我国《药品生产质量管理规范》(GMP)与世界卫生组织(WHO)GMP和美国CGMP主要内容要求比较283
