实地探秘山西省中医院抗疫制剂生产,马力十足忙供应
2月14日,在山西省中医药管理局和山西省中医院的共同努力下,山西省药品监督管理局、山西省卫生健康委员会联合开通绿色通道,紧急发文,对山西省中医院治疗新冠肺炎医疗机构制剂进行了批复,同意五种制剂在全省新冠肺炎医疗救治定点医院调剂使用。
接到批复后的当天晚上,山西省中医院东山科教园区的制剂中心灯火通明,全员在岗,协调最优质的饮片,最优化的生产线,最大体量的生产能力,最全流程的检验标准,开足马力,以保证制剂的生产供应。
2月18日,省医保局将山西省中医院获批的五个制剂全部纳入医保报销范围。
2月20日,山西省中医院党委书记谭利国、副院长刘光珍、党委副书记李辉深入制剂生产车间,实地视察制剂制作流程,慰问生产一线的工作人员。
近日小编也实地探访了山西省中医院制剂中心,全流程记录了治疗新冠肺炎制剂生产的整个过程。
山西省中医院制剂室位于山西省中医药研究院东山科教院区,按照GPP标准建设,现有生产及检验设备95台件,目前建筑面积4924㎡,现可配制生产胶囊剂、颗粒剂、丸剂、散剂、软膏剂、合剂、茶剂等七个剂型,154个品种的医疗机构中药制剂。
药材验收
每一批、每一味中药材质量都严格把关,性状鉴别、显微鉴别、薄层色谱、高相液相,传统经验与现代技术相互补充,相互印证,只为保证所有中药饮片最地道、最优质。
提取浓缩
充分浸泡、两次提取、浓缩收膏,所有环节严格执行最科学的工艺流程,定时、定量、定标,不怕耗时耗力,只为把每个批次的中药有效成分提取差异降到最低,牢牢夯实制剂质量稳定的坚实基础。
真空干燥
药是宝贵的,绝不能浪费一分一毫,真空减压、低温干燥,用最先进的工艺,最大限度的避免因干燥过程中温度过高导致的有效成分破坏,充分做到物尽其用,珍粹尽收。
浸膏粉碎
药粉越细,人体越好吸收;药粉越细,机器越难回收。现代制剂工艺的进步,就是为了解决这些制剂配制环节中看似不可能解决的矛盾,主动出击,精益求精,只要能提高药效,我们不惜一切代价。
药粉总混
中药制剂属于大批量生产,在保证规模生产的同时,始终确保制剂质量均一稳定,尽最大可能还原传统煎煮方式的灵魂与精髓,每一个环节都不能有丝毫松懈。
药粉制粒
干法制粒,不需要加入蔗糖、糊精等添加剂,解除了高血糖人群的后顾之忧;一步成型,减少了中间环节,增加了堆积密度,改善了外观和流动性,提高了崩解度可控性。在如何提高制剂质量的问题上,我们面面俱到、锱铢必较。
颗粒内包
这是制剂产品的最小包装,也是制剂质量的最后关卡。洁净无菌、精准控速、严密灌封、恒定装量,看似简单的机械重复,却体现着对制剂药用价值的敬畏之心和对患者生命健康的最大尊重。
制剂外包
她们闪电般飞快的手速,不是用做网购时的抢单秒杀,而是用来提高制剂生产的最终效率,敢与机器争高下,日复一日练就的肌肉记忆,就是她们快速精准的秘密武器。
制剂检验
量源于控制,全流程、全工艺,环环抽检、层层把关,双目练就“火眼金睛”,质量控制不留“死角”。安全就是生命线,有效才是金标准。
仓储运输
贮藏、运输,有序、高效。大大的仓库,装满了对抗疾病的精良“武器”,小小的车轮,连通了这里与患者的最后“一公里”,手握方向盘,护送生命线。
连日来,山西省中医院制剂中心49名工作人员,1条优质生产线,24小时分组轮班,10道制药工序,12项检验环节,单批次32小时制药时长,日供3000——4500人份,抢时间,抢进度,抢产量,保安全,保供应,保质量,满负荷工作,保证制剂价优质良,为抗击疫情做出制剂人应有的贡献。
修合无人见,存心有天知。山西省中医院制剂人,始终以信仰和敬畏之心专心为每个患者提供“道地、安全、有效、稳定”的精品中药。品味虽贵必不敢减物力;炮制虽繁必不敢省人工,在这个非常时期,山西省中医院制剂人,和一线的医务工作者一道,同修仁德,亲和敬业,他们同样是最可爱的人。希望好医与好药联合,尽早击溃疫情,打赢这场防控疫情的攻坚战。
编后
山西省药品监督管理局药品注册处屈静处长于2020年2月21日带队,实地考察我院制剂室生产一线,详细检查了五种新冠肺炎制剂的备案材料、工艺规程、生产记录、检验记录等资料,充分肯定了山西省中医院在研制、生产新冠肺炎制剂方面所做的工作,强调要本着认真负责的态度,紧抓制剂质量安全,继续为我省新冠肺炎疫情防控工作做出贡献。
图片:摄图网
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