专项整治来了！最高罚50万！自查这15点可避风险

近期以来，各级药监部门对于中药饮片的整治力度不断加大，在进入7月份以后，该项整治行动更是迈入了集中检查阶段。
截至目前，全国已有安徽、江西、湖北、北京、山东、湖南、贵州、海南、江苏、福建等多地出台了中药饮片专项整治工作方案，并且进入了集中检查阶段。
从工作方案具体内容来看，多数省份对于中药饮片的专项整治集中在非法渠道购进中药饮片等行为；使用不合格中药材、中药饮片投料等行为；执行GMP要求情况；履行上市许可持有人相关义务情况等方面。

药店需加紧自查自纠从过往的药品质量抽检结果来看，中药饮片的整体质量在朝着好的方向发展，但局部的质量形势依然严峻。
一方面，2019年国家对中药饮片的专项抽检结果显示，在抽检的7个中药饮片品种1343批次样品中，符合规定的有1222批次，不符合规定的达121批次，抽检合格率91%，比2018年提高了3个百分点。
另一方面，近期黑龙江、山东等地药监局在进行药品质量抽检时发现，在不达标的批次药品中，中药饮片占了其中多数。
在消费者需求激增、市场容量不断增大的发展走势下，中药饮片的质量问题变得尤为重要。

卖不合格中药饮片，最高可罚50万众所周知，在不合格药品中，中药饮片被查处的概率及占比都非常高。那么，如果药店销售不合格中药饮片，会受到什么样的处罚呢？
新版《药品管理法》第一百一十七条规定，生产、销售的中药饮片不符合药品标准，尚不影响安全性、有效性的，责令限期改正，给予警告；可以处十万元以上五十万元以下的罚款。
这也意味着卖不合格中药饮片，最高可罚50万。

自查自纠15项避风险1。检查是否存在销售非法加工、非法分装的中药饮片的情况；
2。检查是否存在设立“库外库” 储存中药饮片或挂靠经营中药饮片的情况；
3。检查是否为他人违法经营中药饮片提供场所、资质证明文件、票据等条件的情况；
4。检查是否存在从无相应资质单位购进中药饮片的情况；
5。检查是否按规定索取相应的资质证明、合法票据（包括销售清单、随货同行单等）及相应批次产品检验报告书；
6。检查是否按要求对中药饮片的采购、验收、储存、 养护、出库复核等环节进行有效管理，并做好记录；
7。注意中药饮片包装的完整性、清洁程度以及有无水迹、霉变或其他物质污染等情况；
8。检查是否有虫蛀。中药饮片中含淀粉、糖、脂肪、蛋白质等成分，都是有利于害虫生长繁殖的“营养”。尤其以党参、白芷、北沙参、娑罗子、前胡、桑螵蛸等最易生虫；
9。检查是否有霉变。中药饮片受潮后，在其表面或内部会寄生和繁殖霉菌，对饮片贮藏危害最大。在常用的饮片中，易发生霉变的主要有全蝎、生白术、白果等；
10。检查是否泛油。部分中药饮片在受热或受潮时，因其所有挥发油、油脂、糖类等成分，表面会发生返软、发黏、颜色变浑、呈现油状物质并发出油败气味等现象，如柏子仁、桃仁、杏仁、炒苏子、丁香、炒酸枣仁、炒莱菔子等；含糖量多的饮片常因受潮造成返软而“走油”，如牛膝、麦冬、天冬、熟地、黄精等；
11。检查是否变色。由于保管不善，某些中药饮片的颜色会由浅变深，如泽泻、白芷、山药、天花粉等由白色变为黄色；有些药物由鲜艳变暗淡，如花类药中的红花、菊花、金银花等；
12。检查是否风化。某些含结晶水的盐类中药，因长期与干燥空气接触而逐渐失去结晶水，变为非结晶状的无水物质，其质量和药性也会随之发生改变，如皮硝、硼砂、芒硝等；
13。检查是否潮解。部分矿物类中药容易吸收潮湿空气中的水分，使其表面慢慢溶化成液体状态，如青盐、咸秋石、芒硝等药物，一旦变质后更难贮藏；
14。检查是否黏连。树脂类中药及胶类中药容易因受热发黏而连结在一起，使其原来的形态发生改变，如没药、阿胶、乳香、鹿角胶、龟甲胶等；
15。检查是否掺杂使假。比如贵细中药在采收新鲜时加入大头针、铁钉等，如三七、红参、沉香等；水蛭、海马、紫河车等内脏没有清理或者加入面粉等物。

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