图书介绍

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图书目录

中华人民共和国药品管理法1

中华人民共和国药品管理法实施办法7

医疗用毒性药品管理办法14

附：关于医疗用毒性药品管理办法的补充规定15

麻醉药品管理办法17

精神药品管理办法21

进口药品管理办法24

附1：关于修订进口药品管理办法第十八条的通知27

附2：关于核发进口药品许可证的规定27

戒毒药品管理办法29

药品监督管理行政处罚规定(暂行)32

新药审批办法40

附：关于新药审批管理的若干补充规定42

新药审批办法有关中药部分的修订和补充规定45

关于新药保护及技术转让的规定68

关于加强药品批准文号监督管理的通知69

附：关于加强药品批准文号监督管理的补充通知70

药品非临床研究质量管理规定(试行)71

药品生产质量管理规范77

关于开展药品GMP认证工作的通知87

附1：中国药品认证委员会认证管理办法88

附2：中国药品认证标志图案及说明89

医药商品质量管理规范91

整顿中药材专业市场的标准101

野生药材资源保护管理条例103

国务院关于禁止犀牛角和虎骨贸易的通知107

关于对原处方含有犀牛角和虎骨的中成药改变成份和更改名称等有关问题的通知108

中药饮片生产企业质量管理办法(试行)110

药品零售企业中药饮片质量管理办法115

关于全国中成药品种整顿情况和今后工作几点意见的通报118

中药品种保护条例120

出口中药产品质量注册实施细则(试行)123

中药保健药品的管理规定126

国务院关于进一步加强药品管理工作的紧急通知127

国务院办公厅关于继续整顿和规范药品生产经营秩序加强药品管理工作的通知131

关于认真贯彻《国务院办公厅关于继续整顿和规范药品生产经营秩序加强药品管理工作的通知》的通知135

关于新开办药品生产经营企业审批问题的通知138

中药生产经营企业合格证申请审批的暂行规定139

药品生产(经营)企业合格证管理办法(试行)143

关于核发中药生产经营企业合格证工作安排意见及验收准则的通知145

核发《药品生产企业许可证》验收标准(暂行)156

核发《药品经营企业许可证》验收标准(暂行)162

关于印发《国家基本药物》部分品种目录的通知165

关于成立卫生部药品不良反应监察中心的通知167

执业中药师资格制度暂行规定168

附1：执业中药师岗位设置和岗位规范等有关问题的规定171

附2：关于执业中药师资格考试免试部分科目的通知172

中华人民共和国广告法174

药品广告审查办法179

药品广告审查标准182

中华人民共和国产品质量法184

中华人民共和国计量法189

中华人民共和国计量法实施细则193

中华人民共和国产品质量认证管理条例200

中华人民共和国刑法关于生产、销售伪劣商品罪204

中华人民共和国反不正当竞争法206

中华人民共和国专利法210

中医药专利管理办法(试行)217

中华人民共和国标准化法221

中华人民共和国标准化法实施条例224

中华人民共和国商标法230

中华人民共和国经济合同法235

中华人民共和国技术合同法243

中华人民共和国消费者权益保护法250

中华人民共和国公司法256

中华人民共和国行政诉讼法281

中华人民共和国行政处罚法289

行政复议条例296