图书介绍

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图书目录

法律1

中华人民共和国药品管理法1

中华人民共和国行政许可法21

行政法规39

中华人民共和国药品管理法实施条例39

中药品种保护条例59

血液制品管理条例64

放射性药品管理办法73

医疗用毒性药品管理办法78

部门规章及规范性文件81

医疗机构制剂配制监督管理办法（试行）81

医疗机构制剂注册管理办法（试行）103

医疗机构制剂配制质量管理规范（试行）116

关于换发《医疗机构制剂许可证》的通知127

药品注册管理办法140

关于加强广防己等6种药材及其制剂监督管理的通知179

关于含麻醉药品复方制剂管理的通知184

关于加强氯胺酮制剂管理工作的通知186

关于加强胸腺肽制剂原料监督管理的函189

关于加强医疗机构制剂配制管理工作的通知191

卫生部关于加强医疗单位配制制剂监督管理的通知193

关于印发“药品生产企业、药品经营企业和医疗单位制剂室验收标准（暂行）”的通知195

制剂通则198

标准规范209

药材取样法209

药材检定通则211

药材及成方制剂显微鉴别法213

药材炮制通则217

原子吸收分光光度法222

纸色谱法224

薄层色谱法227

柱色谱法230

高效液相色谱法232

气相色谱法236

相对密度测定法238

熔点测定法240

杂质检查法243

氯化物检查法244

铁盐检查法245

干燥失重测定法246

炽灼残渣检查法247

灰分测定法248

膨胀度测定法249

注射剂有关物质检查法250

浸出物测定法252

水分测定法253

分光光度法256

重金属检查法258

一般鉴别试验261

pH值测定法270

电位滴定法与永停滴定法273

非水溶液滴定法276

溶液颜色检查法278

注射剂中不溶性微粒检查法280

乙醇量测定法284

热原检查法287

制药用水289

试液291

试纸300

缓冲液302

指示剂与指示液304