【地方】广东：斥资3000万扶持院内制剂
转自公众号：中国中医
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广东省佛山市中医院的骨科门诊外用药放药室，一位中年妇女一口气买了几十瓶“伤科黄水”，由于数量太多携带不便，她正在装箱打包。她从广东云浮市新兴县来，车程约3小时。她告诉记者，乡下山间不时有村民不慎跌倒，佛山市中医院的“伤科黄水”疗效最好。村民们听说谁要去佛山市中医院，总会让捎一瓶以备不时之需。这次进城，她就帮亲戚朋友、左邻右舍带了几十瓶。

“伤科黄水”研制于上世纪50年代末，有活血化瘀、消肿止痛、祛腐生新的功效，在跌打损伤、软组织损伤、开发性和闭合性创伤方面疗效很好。2014年，超过10万人次使用过。但作为院内制剂，该药只能在佛山市中医院凭医院处方购买。根据国家相关规定，院内制剂不得在市面流通。

不过，这样的局面将很快改善。

近日，广东省启动“2015年中医药强省建设专项资金——医院中药制剂开发项目”，省财政用3000万元支持院内制剂发展。

广东省内的24家三甲中医院58个品种进行了前期申报，根据临床应用和市场前景，通过专家评审方式，最终确定了广东省中医院的银屑灵片、广州中医药大学第一附属医院的肺康颗粒等10个中标品种。

广东省中医药局局长徐庆锋说，“省政府出台《广东省推进中医药强省建设行动纲要（2014-2018年）》以来，我们认识到，科技创新要在推动中医医院发展方面发挥重要作用，抓科研与产业，筑牢科技基础，推动成果转化，是中医药未来发展的核心思路。”

徐庆锋表示，此次中药制剂开发项目是广东省2015年中医药强省建设专项资金的重点建设项目之一。扶持的10个院内制剂，经临床反复实践、疗效确切、深受群众欢迎、具有重要研究价值。“我们的目的是将具有重要研究价值的中药制剂进一步研究开发，从处方和制备工艺、质量标准、药效毒理等方面进行深度研发改良，使之成为安全性高、质量稳定可控、使用方便的中药制剂，培育拥有自主知识产权的中药新药”。

与以往资金扶持不同，这一次广东省中医药局明确并细化了资金用途及目标。在广东省《医院中药制剂开发项目实施方案》中，明确提出，“进行剂型合理性和制备工艺的研究，建立符合中药特点的质量标准，并依据国家食品药品监督管理总局中药新药注册申报的要求，基于医院中药制剂的新药开发工作。”“项目实施期内，须获得中药新药申报临床试验研究批件注册受理号,申请相关专利，取得省级以上科研立项3项，并在中文核心期刊发表研究论文10篇以上。”

”我们计划将‘伤科黄水’开发成上市产品，现正按照新药申报的要求临床前实验研究。”佛山市中医院制剂中心主任李怀国告诉记者，投入大、产出低、批量小、品种多是医院制剂生产的共有特点，医院制剂需要加强硬件建设、提高产品质量、完善人员配备和加大科研投入，都离不开经费。有了专项资金后，该院将加快推进药品临床前研究。通过与企业和科研单位的合作进行产品工艺改进、质量标准提升等深度开发，利用企业的资源和优势促进临床科研成果产业化，争取在新药研发上市方面取得突破。

医院中药制剂项目遴选结果名单

（作者：张晓东 郑凯军 潘丽雯）