
这些药店新规,不懂可能受罚!一周药闻!
全国:多地大力整治药店挂证现象
新疆
4月1日,新疆维吾尔自治区药监局印发《自治区药品零售企业执业药师“挂证”行为专项整治“回头看”工作方案》。根据通知要求,新疆本轮的执业药师“挂证”行为专项整治时间为2020年5月至2020年10月。根据方案,逾期不改,且情节严重的,将处以五十万元以上二百万元以下的罚款。
陕西
4月2日,陕西省药监局发布《关于在全省药品零售企业执业药师“挂证”行为专项整治工作的通知》,从4月10日开始到8月20日持续133天,在全省范围内药品零售企业执业药师“挂证”行为的专项整治。对查实的执业药师“挂证”行为,省局将统一予以公告并撤销相关人员的《执业药师注册证》;对严重违反《药品经营质量管理规范》的企业,应及时通报当地医保等部门,建议取消其医保定点资格。
山东
4月3日,山东省青岛市市场监督管理局召开了全市市场监管工作推进会,对2020年市场监管工作进行部署推进。其中提到,突出农村、城乡结合部等问题易发多发区域,严厉查处非法渠道购药、不凭处方销售处方药、执业药师“挂证”等违法违规行为。
浙江
宁波市鄞州区内496家药店完成“阳光药师”人脸视频考勤体系全掩盖,零售药店执业药师到岗率由51.1%提升到95%。相比以往监管人员经过查看考勤台账的方法监管的方式,目前监管手段效率提高,且对“代报到”“代上岗”等现象实现了有效监控。
福建
泉州市泉港区采取互联网+考勤形式,以人脸辨认+GPS定位的方法,经过手机APP软件锁定执业药师在岗在职状况,这也有效打击了执业药师挂证、兼职行为。
国家局:严查搭售经营
4月5日,国家市场总局发布了《关于支持疫情防控和复工复产反垄断执法的公告》。其中提到:对于口罩、药品、医疗器械、消杀用品等防控物资,以及不公平高价、拒绝交易、限定交易、搭售或附加不合理交易条件、差别待遇等滥用市场支配地位行为要重点查处。
国家局:修改硼酸类药物说明书
国家药品监督管理局日前对含硼酸及硼酸盐药品(包括硼酸软膏、硼酸洗液、硼酸氧化锌软膏、硼酸氧化锌冰片软膏、复方磺胺氧化锌软膏、冻疮膏、复方薄荷柳酯搽剂、复方麝香草酚撒粉、复方苦参水杨酸散、鞣柳硼三酸散、水杨酸复合洗剂、复方氧化锌水杨酸散、复方马勃水杨酸散、水杨酸氧化锌软膏、硫磺硼砂乳膏、硼酸冰片滴耳液、丁硼乳膏、复方硼砂含漱液)说明书【不良反应】、【禁忌】、【注意事项】等项进行修订。根据公告,硼酸软膏、硼酸洗液、硼酸氧化锌软膏等多个药品须在【禁忌】项增加婴儿禁用本品;硼酸氧化锌冰片软膏、复方磺胺氧化锌软膏等多个药品要在【注意事项】增加避免用于3岁以下儿童......
详细修订列表请点击文末的
国家局:拟取消开药店的筹建审批
根据新版《药品管理法》和国家“放管服”的相关要求最新起草的《药品经营监督管理办法(征求意见稿)》中,取消了筹建审批、经营质量管理认证等规定。
4月3日,国家药监局发布了《关于当前药品经营监督管理有关事宜的通告》通告指出,新开办药品经营企业申请核发药品经营许可证的,药品监督管理部门可将筹建和验收程序合并执行,按照《药品经营质量管理规范》及现场检查指导原则等有关要求,对申办企业组织检查。符合要求的,发给药品经营许可证。
湖北:这类药店不能申请医保
湖北省鄂州市医疗保障局发布关于2020年新增定点零售药店评估工作的通知,明确申请定点零售药店的各项细则和工作安排。鄂州市定点零售药店评估标准对评估内容和各项分值进行了细化,不达标的项目或有违规行为将被扣分。对评估分数达到85分以上的药店,在鄂州市医疗保障局官网进行公示7天。在评分之外,如果“没有独立的经营场所”、“当年因违反各项法律、法规规定,受到行政管理部门行政处罚或被市级以上新闻媒体曝光的,将被“一票否决”,不能申请医保定点。
本文综合来源自:
中国新闻网、国家食品药品监督管理总局官网
腾讯新闻、中国日报网、央视新闻网、新浪健康
整理、编辑:甘迺迪
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