【牛黄解毒制剂】修改说明书，三类人群禁用！

牛黄解毒片作为“祛火明星药”，是许多人家中的常备药。

可能在大家的记忆中，儿时那一袋袋的牛黄解毒片，是和清凉油、风油精、消食片一般的存在。无论何时打开家中常备药的抽屉，永远都有它的身影。

牙龈肿痛来一片，
口舌生疮来一片，
脸上长痘痘再来一片，
甚至有时候上火便秘了也要来一片……

毕竟它价格也不贵，如果没记错，似乎几十年了依旧没怎么涨价？仍然售价几元钱一小袋。当然，在市场上价格存在一些差异，也有贵点的售价在20多元左右。

旧版说明
牛黄解毒片，中成药名。为清热剂，具有清热解毒之功效。用于火热内盛，咽喉肿痛，牙龈肿痛，口舌生疮，目赤肿痛。

药品类型：非处方甲类。
性状：本品为素片、糖衣片或薄膜衣片、素片或包衣片除去包衣后显棕黄色；有冰片香气，味微苦、辛。
组成：人工牛黄、雄黄、石膏、大黄、黄芩、桔梗、冰片、甘草。
不良反应：尚不明确。
药品禁忌：孕妇禁用。
注意事项：不宜久服。
但是，这种“来几片”可不能再随意了，国家药品监督管理局修改了牛黄解毒片的说明书，这三类人不能随意吃！

国家药监局修改说明书，三类人群禁用

近日，国家药品监督管理局发布公告，决定对牛黄解毒制剂（片剂、丸剂、胶囊剂、软胶囊剂）修改说明书，增加警示语。

与曾经的牛黄解毒片说明书对比，药品禁忌除了“孕妇禁用”外，现在被要求添加“婴幼儿禁用”，此外还须增加“不可超剂量或长期服用”的警示语。

《牛黄解毒制剂说明书修订要求》详情如下：

牛黄解毒制剂说明书修订要求

一、警示语应包括：
本品含雄黄，不可超剂量或长期服用。

二、【不良反应】项应包括：
上市后不良反应监测数据及文献报道显示本品可见以下不良反应：
消化系统：腹泻、腹痛、恶心、呕吐、口干、胃不适等；有肝生化指标异常、消化道出血的个案报告。
皮肤及其附件：皮疹、瘙痒、面部水肿等，有重症药疹的个案报告（如Stevens-Johnson综合征、大疱性表皮坏死松解型药疹）。过量或长期使用可能出现皮肤粗糙、增厚、色素沉着等砷中毒表现。
精神神经系统：头晕、头痛、嗜睡、失眠等。
免疫系统：过敏样反应、过敏性休克等。
心血管系统：心悸等。
呼吸系统：呼吸困难、胸闷等。
泌尿系统：有血尿、急性肾损伤等个案报告。
此外，有长期使用导致砷中毒的个案报告。

三、【禁忌】项应包括：
1.孕妇、哺乳期妇女禁用。
2.婴幼儿禁用。
3.对本品及所含成份过敏者禁用。

四、【注意事项】项应包括：
1.平素脾胃虚弱、大便溏薄者慎用。
2.本品含雄黄，不可超剂量或长期服用。有连续用药半年以上出现砷中毒的报告。
3.本品不宜与含雄黄的其他药品同时服用。
4.严重肝损害患者慎用；急、慢性肾脏病患者慎用。
5.儿童用药尚无安全性研究资料。婴幼儿禁用。
6.用药后如出现不良反应，应及时停药，去医院就诊。

清热解毒药，千万别乱吃

1
药物中毒
有的人便秘了觉得是自己上火，就买点牛黄解毒丸来泻火通便，甚至有些人会长期、过量服用来缓解便秘。

过量或长期服用牛黄解毒片，可导致机体蓄积中毒，引起脊髓中枢和周围神经炎症、胃肠炎、肝损害等。

个体敏感性较强的人服用牛黄解毒片，也可引起过敏反应，表现为药疹和休克。

2
贻误病情
很多病人其实属于细菌感染，需要用抗生素治疗，如果这时一味地使用清热解毒药，肯定达不到理想的抗菌效果。

因为这类药物抗菌作用较弱，拿“弱旅”对抗“强敌”，会造成病情迁延甚至加重。

3
吃坏肠胃
清热解毒中药属寒凉之品，长期服用会造成脾胃阳气受损，而致食欲下降、腹胀、腹满、腹泻等。

很多人吃这类药吃出肠胃不适，却浑然不知，还以为是其他疾病引起的。

图片：摄图网
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