药品有效期等同于使用期吗？

有不少人认为，药品只要还在药品包装标示的有效期内就可以继续使用。而我们知道“有效期”是保证药品安全的首要条件。那关于药品有效期的知识，大家都了解吗？药品的有效期就一定等于使用期吗？

一、什么是药品有效期？

药品有效期是指药品在规定的贮存条件下保证药物质量的期限。而在药品的使用过程中，由于拆分了原外包装，贮存条件发生变化，影响了药品的稳定性，使得原有效期不再适用。

二、药品有效期标识有哪些？

1.格式为“有效期至年月”或者“有效期至年月日”。
例如：“有效期至2021.05”，是指该药品可用到2021年5月31日即当月的最后一天。
如若注明到日，则表示该药品只能使用到该日。

2.有效期为X年或XX个月并注明生产日期的，则可根据药品的生产日期来推断。
例如：药品的生产日期为2018年11月15日，有效期为24个月，则表示药品可使用到2020年11月14日。
3.仅注明有效期为XX个月和产品批号的，可根据药品批号来推断。
在1992年版《药品生产质量管理规范》中提到批号的定义：用于识别“批”的一组数字或字母加数字；用之追溯和审查该批药品的生产历史。虽然该规范已被修订，在现行的2010年版规范中没有明确要求药品的生产批号要追溯到生产日期，但仍有部分药品批号依旧可以追溯到生产时间。
例如：批号为1803082,有效期为24个月,根据批号得知此药品的生产日期为2018年03月08日，则可推断具体有效期为2020年03月07日。

4.直接标注失效期。（少见）
此标注方式在药品中较少见，例如：失效期为202107，则表示药品只能使用到2021年6月30日。
5.进口药品常以“Expiry date”“ Expiration Date（EXP）”（截止日期）表示失效期，或以“Use before”（在……之前使用）表示有效期。不同国家的有效期表达方式不同，应注意分辨。

三、药品的有效期是否等于使用期限？

在医院药房中,为方便调剂常常将药品进行再次分包，如图所示。这些被拆了包装的药品储存方式已改变，稳定性不同于原包装的药品，故原有效期不再适用。为区分原有效期，将已拆封的药品有效期定义为药品的使用期。（目前我国药典尚未有对重新包装后的药品有效期进行相关规定）

美国药典中提到用”beyond-use date” (BUD)即在此日期之前使用与药品的有效期（expiration date）进行区分。除另有规定外，药品重新包装后的使用期限不得超过分装日期起之后1年或者生产企业包装上标注的有效期，以较早者为准。
另外FDA发布的执法政策指南《重新包装于单剂量容器中固体制剂的有效期》中说明：重新包装后的固体制剂有效期自重新包装之日起不应超过6个月或药品剩余有效期的25%，以较早者为准。

四、药品应如何保存？

有相关文献报道：任何药品在开封后应尽快用完，不可再参照包装上面的有效期存放和服用。未开启的或有单剂量独立内包装药品，按药品说明书规定的贮存条件保存，则保存期可至外包装标示的有效期；药品开启后进行冷藏保存，其意义在于保证短期使用质量，而不是长期储存。

1胶囊、滴丸等
该类药品容易吸潮，开封后应尽快服用完毕，一般应在3个月至半年内用完。

2口服液、冲洗剂等
服用药水应在疗程期间服用完毕；冲洗剂开启后应立即使用，未用完的应弃去。口服溶液剂、混悬剂和乳剂在瓶口及瓶盖未受污染的情况下，可在室温下保存两个月。

3眼用制剂、鼻用制剂、涂膜等
2015年版中国药典明确指出：除另有规定外，多剂量的眼用制剂（眼膏、滴眼液等）、鼻用制剂、涂剂、涂膜剂等在开启后使用期最多不超过 4 周。另外有某些制剂使用期限较短，应特别留意说明书上标注的使用期限，如氨碘肽滴眼液，开启后使用期限仅为10天。

4某些需要特殊保存的药品
胰岛素制剂在高温下易分解而失效，日晒两小时即可完全失效。所以，胰岛素制剂千万别放到阳光下以及发热的电器附近存放。另外，胰岛素也不能放在冰箱的冷冻室中，因为温度过低(冰冻)，胰岛素会失去生物活性。即使解冻后，也不能再使用。未开封使用的胰岛素应存放于2℃-8℃冷藏（冰箱冷藏室），使用中的胰岛素可在室温保存28天。
某些活菌制剂如金双歧片、常乐康胶囊等，需要放置冰箱2℃-8℃储存，否则失效。硝酸甘油片受光、热、空气的影响易分解，需要存放在棕色瓶子置阴凉处(不超过20℃）密封保存，如果夏天温度不能保证也可以放到冰箱冷藏保存，常带在身上的，则只要将它放在外衣口袋。开封后的硝酸甘油一般只能使用 3～ 6 个月。失效的硝酸甘油在舌下含服时不会出现辣涩的感觉，也不会出现头胀、面红等表现。因此硝酸甘油片不宜大量储存，应定期检查更换。

5糖浆剂的使用期季节有别
文献报道：通常糖浆剂开启后在室内常温(25℃ 以下)下可保存 1~3 个月。一般冬天不超过 3 个月，夏天不超过 1 个月。将药品存放于冰箱并不能延长有效期，如糖浆剂在过低的温度下可能导致药物溶解度下降而析出结晶。

在有效期内使用药品是保证用药安全的基本前提。在日常药品管理中，瓶装药品开封后应丢弃里面的棉花和干燥剂，避免二者吸附水汽污染瓶内药物；对于拆零药品还应及时标注药品的有效期及开封日期等；每隔3个月左右，检查一遍药品保存情况，特别是家庭贮备药品应严格遵照不同药品的贮存要求仔细保管[6]，近效期药品加以标注，发现药品变质、潮解、霉变或过期等现象，应及时丢弃、更换，以免误服。
服药时应注意观察药品外观。如片剂产生松散、变色；糖衣片的糖衣粘连或开裂；胶囊剂的胶囊粘连、开裂；丸剂粘连，霉变或虫蛀；散剂严重吸潮、结块、发霉；眼药水变色、混浊；软膏剂有异味、变色或油层析出等情况时，即使在有效期内也不能使用。

（本文仅供专业人士参考）