【市县动态】汉中市市场监管局认真新冠肺炎预防性中药汤剂质量安全监管工作

3月中旬，在新冠病毒波及汉中的危难时刻，汉中市市场监管局根据市疫情防控应急指挥部关于做好新冠肺炎疫情预防性中药汤剂质量安全监管的要求，迅速成立工作专班，第一时间进驻汉王药业股份有限公司进行帮扶式全程质量安全监管，加强新冠肺炎疫情预防性中药汤剂生产加工和存储运输全环节现场检查和质量控制评估等工作，力保中药汤剂的质量安全。
在充分借鉴药品生产质量管理规范的基础上，结合新冠肺炎疫情预防性中药汤剂生产加工工作实际，开辟应急绿色通道，认真针对性质量管控。严格按照《陕西省新型冠状病毒肺炎中医药预防方案（成人修订版）》公布的处方，逐一核对使用的中药品名和剂量，严格审定中药汤剂使用说明、注意事项和生产加工操作规程、生产记录的相关文件；对处方中涉及的中药材，从验收入库、储存状态、检验报告、物料放行、前处理生产加工及工艺等环节进行现场检查；对中药汤剂生产加工涉及的设施设备、功能间的清洁清场、洁净环境等部位，进行生产加工前的安全评估；对汤剂的储存运输条件作出严格规定，对汤剂出厂放行设计了追溯流程，建立日报告制度，实行闭环式储存配送；落实汤剂服用告知式交接，不良反应监测。同时，组织汉中市食品药品监督检验检测中心对预防性中药汤剂处方涉及的中药饮片和汤剂成品先后进行了6批次监督抽检，均符合检测标准要求。
在市市场监管局专班驻点监督指导下，截至目前，汉王药业已累计生产加工预防性中药汤剂28个批次，共计50万余袋，先后配送至市直部门和汉台、略阳、西乡、镇巴等有预防需求的县区，圆满完成了市疫情防控应急指挥部交办的预防性中药汤剂质量安全监管任务。
下一步，汉中市市场监管局将认真贯彻落实《药品管理法》和国家卫健委、中医药管理局出台的《新型冠状病毒肺炎诊疗方案》，为做好新冠肺炎疫情常态化防控贡献药监力量。

来源：汉中市市场监督管理局药品